西安局集团公司疾控所2026年体检试剂耗材购置招标公告

（招标编号：XAJQTYW2026012970003c0）

1. 招标条件

本招标项目西安局集团公司疾控所2026年体检试剂耗材购置招标人为西安局集团公司西安铁路疾病预防控制所，招标项目资金来自其他业务。该项目已具备招标条件，现对癌胚抗原等采购进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

详见附件：西安局集团公司疾控所2026年体检试剂耗材购置项目XAJQTYW2026012970003c0采购明细表。
备注：
（1）本项目为物资协议采购，该项目合同周期自合同签订之日起至2026年12月31日，合同期内根据订单供货，合同执行期内采购数量履行完毕，合同即终止；合同到期后采购数量未履行完毕的不再履行，合同即终止。
（2）本次采购，投标人必须以包件为单位进行响应，所报包件内明细报价不得有空项，评审和合同授予也以包件为单位。
（3）成交人应结合自身地域情况做好供应规划，不得因环保治理因素造成断供。由此原因造成断供影响的，责任由成交人承担。
（4）投标人应保证报价不高于市场价格平均水平，在合同执行期内，招标人如发现供应价格异常或供应商价格歧视等违反《价格法》规定的，有权追究投标人应负责任并进行供应商信用评价。

3. 投标人资格要求

3.1 本次招标投标人须具备的资格要求：

包件1：
（1）投标人应在中华人民共和国境内依法注册，具有承担相应民事能力的法人或其他组织。 
（2）投标人为制造商的须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》（复印件加盖公章）。 
（3）投标产品须具有《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）。
（4）投标产品在2025年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价能力验证计划结果报告中有单独分组（缺省组除外）。
（5）投标产品须具有2023年以来与医疗机构的销售业绩不少于3份（每份业绩须覆盖本次招标全部项目），且本次投标试剂中有不少于3项每项累计销售业绩大于45100人份（提供与医疗机构的合同原件或复印件,及对应合同的证明材料；不含招标人的业绩）。
（6）投标人为代理商的除须提供上述资料外，还须提供制造商颁发的有效的销售授权证书以及受售后服务和质保责任由制造商全部承担的证明资料（复印件加盖公章）。
（7）本包件接受代理商投标

包件2-包件5：
（1）投标人应在中华人民共和国境内依法注册，具有承担相应民事能力的法人或其他组织。 
（2）投标人为制造商的须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》（复印件加盖公章）。 
（3）投标产品须具有《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）。 
（4）投标产品在2025年省临床检验中心室间质量评价中有单独分组（其它除外）。 
（5）投标产品须具有2023年以来与医疗机构的销售业绩不少于3份（提供与医疗机构的合同原件或复印件,及对应合同的证明材料；不含招标人的业绩）。 
（6）投标人为代理商的除须提供上述资料外，还须提供制造商颁发的有效的销售授权证书以及受售后服务和质保责任由制造商全部承担的证明资料（复印件加盖公章）。 
（7）本包件接受代理商投标

包件6：
（1）投标人应在中华人民共和国境内依法注册，具有承担相应民事能力的法人或其他组织。 
（2）投标人为制造商的须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》。（复印件加盖公章） 
（3）投标产品须具有《医疗器械注册证》。（复印件加盖公章） 
（4）投标产品须具有2023年以来与医疗机构的销售业绩不少于3份。（提供与医疗机构的合同原件或复印件,及对应合同的证明材料；不含招标人的业绩） 
（5）投标人为代理商的除须提供上述资料外，还须提供制造商颁发的有效的销售授权证书以及受售后服务和质保责任由制造商全部承担的证明资料。（复印件加盖公章） 
（6）本包件接受代理商投标。

包件7：
（1）投标人应在中华人民共和国境内依法注册，具有承担相应民事能力的法人或其他组织。 
（2）投标人为制造商的须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》。（复印件加盖公章）
（3）投标产品须具有《医疗器械注册证》。（复印件加盖公章）
（4）投标产品须具有2023年以来与医疗机构的销售业绩不少于3份。（提供与医疗机构的合同原件或复印件,及对应合同的证明材料；不含招标人的业绩）
（5）投标人为代理商的除须提供上述资料外，还须提供制造商颁发的有效的销售授权证书以及受售后服务和质保责任由制造商全部承担的证明资料。（复印件加盖公章）
（6）本包件接受代理商投标。

包件8：
（1）投标人应在中华人民共和国境内依法注册，具有承担相应民事能力的法人或其他组织。 
（2）投标产品须具有2023年以来销售业绩不少于1份(提供合同原件或复印件）。 
（3）投标人为投标产品药品上市许可持有人的须具有有效的药品注册证书、《药品生产许可证》；投标人为投标产品受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与投标产品药品上市许可持有人签订的委托协议和质量协议。 
（4）投标人为配套检测设备医疗器械注册人的须具有有效的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；投标人为配套检测设备受托生产企业的，除须提供上述资料外,还须具有与配套检测设备医疗器械注册人签订的委托协议。 
（5）投标人为非投标产品药品上市许可持有人和配套检测设备医疗器械注册人的经营企业，除须提供上述资料外,还须具有有效的《药品经营许可证》和医疗器械经营备案材料、投标产品药品上市许可持有人和配套检测设备医疗器械注册人颁发的有效销售授权证书以及售后服务和质保责任由授权单位全部承担的相关证明材料。
（6）本包件接受代理商投标

3.2 本次招标不接受联合体投标。

4. 诚信要求

本次招标不接受具有行贿犯罪记录、失信被执行人等失信情形的潜在投标人参加投标。

5. **

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