*一、项目基本情况
项目编号：N5110832025000156
项目名称：西区医院临床基础设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：10,129,450.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起按照采购人要求时间配送，将货物送至指定地点，并安装调试完成
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①投标人非响应产品制造商时，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）（仅二类、三类医疗器械适用）。②投标人为响应产品制造商时，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证或有效备案凭证（仅医疗器械适用）。；(2)投标产品为医疗器械时须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求：①二类、三类医疗器械适用：提供《医疗器械注册证》并进行电子签章；②一类医疗器械适用：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。。
