广西科联招标中心有限公司关于广西中医药大学天龙丸的药学补充研究、药理毒理研究、临床试验许可申报资料整理等服务采购(GXZC2025-C3-002524-GXKL)竞争性磋商公告
*一、项目基本情况
项目编号：GXZC2025-C3-002524-GXKL
项目名称：广西中医药大学天龙丸的药学补充研究、药理毒理研究、临床试验许可申报资料整理等服务采购
采购方式：竞争性磋商
预算总金额（元）：2990000
采购需求：
标项名称:广西中医药大学天龙丸的药学补充研究、药理毒理研究、临床试验许可申报资料整理等服务采购
数量:4
预算金额（元）:2990000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：药学补充研究1项，根据《中药资源评估指导原则》的要求，完成处方各药味的《资源评估报告》；根据《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》开展稳定性研究。药效学研究1项，进行主要药效学试验，为进入临床试验提供试验证据。毒理研究1项，按照《中药注册分类及申报资料要求》中对来源于临床经验方的1.1类中药新药的要求，设计和实施毒理研究方案。申报资料整理1项，按照《中药注册分类及申报资料要求》整理1.1类中药申报IND的全套申报资料。详见公告附件。
最高限价（如有）：2990000
合同履约期限：自合同签订之日起26个月内提交全部服务成果并验收合格，其中《资源评估报告》需在1个月内交付，药效学研究报告需在12个月内交付，毒理研究报告需在15个月内交付。
本标项（否）接受联合体投标
备注：无
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：分标1：无
3.本项目的特定资格要求：无
三、获取采购文件
