*一、项目基本情况
项目编号：N5105242025000188
项目名称：不可挂网体外诊断试剂耗材配送服务采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,650,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后1年或结算总价达到项目总预算金额，先到为准。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若配送产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为配送产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为配送产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。提供证书扫描件并进行电子签章。；(2)若配送产品及其配置产品为医疗器械的，供应商须承诺：配送产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在签订合同时向采购人提供配送产品及其配置产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。按要求填写《承诺函》（格式自拟）完成相关内容的承诺并进行电子签章。；(3)若配送产品属于消毒产品的，供应商须承诺：配送产品须符合《消毒管理办法》的要求并在签订合同时向采购人提供配送产品的生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和配送产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。按要求填写《承诺函》（格式自拟）完成相关内容的承诺并进行电子签章。。
