1.营业执照或事业单位法人证书

2.法人授权书

3.经“信用中国”网站查询未被列入信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单

4.信用承诺书

5.落实政府采购政策需满足的资格条件

6.资格承诺声明函

本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

1、本项目是否接受分支机构参与投标：否。

2、本项目是否属于政府购买服务：否。

3、其他特定资格要求：

1）满足以下两项中任意一项要求：

①投标人为所投产品制造商：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》；

②投标人为所投产品经销商：

a.所投产品为第二类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》；

b.所投产品为第三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营许可证》

2）所投产品为进口产品的，投标人应提供以下之一的证明材料：a.此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书；b.此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。

3） 若所投产品为一类：提供有效的医疗器械备案登记证书。

若所投产品为二、三类：提供所投产品的有效的医疗器械注册证。