1.具有独立承担民事责任的能力：投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明，以上证明文件提供原件的扫描件

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，财务状况报告至少提供： 投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）任何1月的资产负债表、利润表原件的扫描件各一份；或提供投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）银行出具的资信证明扫描件）；或提供投标人合法有效的经第三方机构审计的2024年度财务审计报告扫描件

3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，即提供： 投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）任何1月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料扫描件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，即提供：投标人的有效的医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证扫描件

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

本项目属于专门面向中小微企业采购的项目，供应商所提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造，供应商提供的货物的制造商应全部为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。

投标人具备有效的医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证。