*一、项目基本情况
项目编号：[230184]ZCXMGL[TP]20250011
项目名称：检验检测试剂耗材采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：429,404.00元
采购需求：
合同包1(检验检测试剂耗材第一标包):
合同包预算金额：188,582.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 检验检测试剂耗材第一标包 | 1(批) | 详见采购文件 | 188,582.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限： 合同签订后10个日历日内交货
合同包2(检验检测耗材试剂第二包):
合同包预算金额：240,822.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 检验检测耗材试剂第二包 | 1(批) | 详见采购文件 | 240,822.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限： 合同签订后10个日历日内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(检验检测试剂耗材第一标包)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
采购包整体专门面向中小企业，参加本项目的供应商须按照本文件后附格式提供中小企业声明函。
合同包2(检验检测耗材试剂第二包)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
采购包整体专门面向中小企业，参加本项目的供应商须按照本文件后附格式提供中小企 业声明函。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(检验检测试剂耗材第一标包)特定资格要求如下:
(1)1、所投产品属于二类医疗器械的须提供所投产品有效期内的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》且拟参与本项目的供应商须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，若所投产品属于三类医疗器械的须提供所投产品有效期内的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》且拟参与本项目的供应商须提供有效期内《医疗器械经营许可证》；（医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案）2、供应商所投产品属于一类医疗器械的须提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。 3、所投产品如为药品管理范畴，须提供所投药品有效期内的《药品生产许可证》、《药品注册证》，且拟参与本项目的供应商须提供有效期内《药品经营许可证》。
合同包2(检验检测耗材试剂第二包)特定资格要求如下:
(1)1、所投产品属于二类医疗器械的须提供所投产品有效期内的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》且拟参与本项目的供应商须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，若所投产品属于三类医疗器械的须提供所投产品有效期内的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》且拟参与本项目的供应商须提供有效期内《医疗器械经营许可证》；（医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案）2、供应商所投产品属于一类医疗器械的须提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。 3、所投产品如为药品管理范畴，须提供所投药品有效期内的《药品生产许可证》、《药品注册证》，且拟参与本项目的供应商须提供有效期内《药品经营许可证》。
三、获取采购文件
时间： 2025年09月19日 至 2025年09月23日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行- 应标-项目投标”，在“未参 与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价：免费获取
四、响应文件提交
截止时间： 2025年09月24日 09时00分00秒 （北京时间）
地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台(https://hljcg.hlj.gov.cn)”。本项目采用“不见面开 标”模式进行开标,供应商 无需到达开标现场。开标当日在响应截止时间前30分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府 采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行 签到，并按采购文件要求在线参加远程开标，等待并完成后续的在 线响应文件解密、在线签字确认等环节。如供应商自愿到达开标现场开标，需自行 携带电脑及CA锁。
五、开启
时间：2025年09月24日 09时00分00秒（北京时间）
地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
