*一、项目基本情况
项目编号：N5100012025002904
项目名称：2025年医疗设备购置项目（第一批）
采购方式：公开招标
预算金额：5,316,400.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起20日内到货
采购包2：自合同签订之日起20日内到货
采购包3：自合同签订之日起20日内到货
采购包4：自合同签订之日起20日内到货
采购包5：自合同签订之日起20日内到货
采购包6：自合同签订之日起20日内到货
采购包7：自合同签订之日起20日内到货
采购包8：自合同签订之日起20日内到货
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
采购包7：不接受联合体投标
采购包8：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并在投标（响应）文件中提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料扫描件；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在投标（响应）文件中提供该产品的注册/备案证明材料扫描件。；(2)投标产品为消毒产品的，消毒产品需提供投标产品生产企业有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》扫描件，投标产品若为新消毒产品提供有效的卫生许可批件扫描件。。
采购包2：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并在投标（响应）文件中提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料扫描件；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在投标（响应）文件中提供该产品的注册/备案证明材料扫描件。。
采购包3：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并在投标（响应）文件中提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料扫描件；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在投标（响应）文件中提供该产品的注册/备案证明材料扫描件。。
采购包4：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并在投标（响应）文件中提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料扫描件；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在投标（响应）文件中提供该产品的注册/备案证明材料扫描件。。
采购包5：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并在投标（响应）文件中提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料扫描件；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在投标（响应）文件中提供该产品的注册/备案证明材料扫描件。。
采购包6：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并在投标（响应）文件中提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料扫描件；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在投标（响应）文件中提供该产品的注册/备案证明材料扫描件。。
采购包7：
(1)投标产品为消毒产品的，消毒产品需提供投标产品生产企业有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》扫描件，投标产品若为新消毒产品提供有效的卫生许可批件扫描件。。
采购包8：
(1)投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并在投标（响应）文件中提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料扫描件；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并在投标（响应）文件中提供该产品的注册/备案证明材料扫描件。。
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