*一、项目基本情况
项目编号：N5108012025000183
项目名称：4K关节镜系统等一批医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：11,300,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：签订合同后60日内完成交货和安装调试并通过采购人验收使用。
采购包2：签订合同后60日内完成交货和安装调试并通过采购人验收使用。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1.投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
1.1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。
1.2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标）
1.3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商）
提供复印件或扫描件并加盖投标人电子签章。。
采购包2：
(1)1.投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求： 1.1并提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。 1.2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标） 1.3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商） 提供复印件或扫描件并加盖投标人电子签章。。
