*一、项目基本情况
项目编号：[350001]FXZB[GK]2025036
项目名称：血液检测试剂
采购方式：公开招标
预算金额：7,575,000.00元
采购包1(人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合诊断试剂盒（酶联免疫法）):
采购包预算金额：1,425,000.00元
采购包最高限价： 1,425,000.00元
投标保证金： 14,250.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合诊断试剂盒（酶联免疫法） | 150,000(测试) | 是 | 根据国家规定献血者血液需进行HIV血清学标志物检测，原理：ELISA 二步法。 | 1,425,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包2(丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）):
采购包预算金额：3,750,000.00元
采购包最高限价： 3,750,000.00元
投标保证金： 37,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 150,000(测试) | 是 | 根据国家规定献血者血液需进行HCV血清学标志物检测，原理: ELISA 二步法。 | 3,750,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包3(HTLV抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）):
采购包预算金额：1,200,000.00元
采购包最高限价： 1,200,000.00元
投标保证金： 12,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 | HTLV抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 150,000(测试) | 是 | 根据国家规定献血者血液需进行HTLV血清学标志物检测，原理：ELISA法。 | 1,200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包4(乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）):
采购包预算金额：1,200,000.00元
采购包最高限价： 1,200,000.00元
投标保证金： 12,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 150,000(测试) | 是 | 根据国家规定献血者血液需进行HBsAg血清学标志物检测，原理：ELISA二步法。 | 1,200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。投标人为国内生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。）。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。投标人为国内生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。）。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)HTLV抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》；②须提供所投产品相应的《医疗器械注册证》。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。）。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。投标人为国内生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。）。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用于本项目。
节能产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。
环境标志产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。
