*一、项目基本情况
项目编号：N5117812025000200
项目名称：2025年公立医院改革与高质量发展示范项目
采购方式：公开招标
预算金额：6,842,800.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起60日。
采购包2：自合同签订之日起60日。
采购包3：自合同签订之日起60日。
采购包4：自合同签订之日起60日。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)〈1〉供应商须符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》要求，供应商具有并提供医疗器械经营许可证或经营备案证明材料（满足第一类医疗器械或医疗器械经营监督管理办法第25条、第26条、27条相关规定的可不提供许可证或备案材料），根据国家规定有涉及前述证明材料多证合一的营业执照除外；〈2〉投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，供应商提供所投产品的注册证或备案证明材料（一类医疗器械适用备案）；〈3〉供应商提供所投产品生产商的生产许可证或生产备案证明材料（一类医疗器械适用备案）。注：供应商需在使用投标(响应)客户端编制响应文件时按要求上传相应证明文件并进行电子签章。。
采购包2：
(1)〈1〉供应商须符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》要求，供应商具有并提供医疗器械经营许可证或经营备案证明材料（满足第一类医疗器械或医疗器械经营监督管理办法第25条、第26条、27条相关规定的可不提供许可证或备案材料），根据国家规定有涉及前述证明材料多证合一的营业执照除外；〈2〉投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，供应商提供所投产品的注册证或备案证明材料（一类医疗器械适用备案）；〈3〉供应商提供所投产品生产商的生产许可证或生产备案证明材料（一类医疗器械适用备案）。注：供应商需在使用投标(响应)客户端编制响应文件时按要求上传相应证明文件并进行电子签章。。
采购包3：
(1)〈1〉供应商须符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》要求，供应商具有并提供医疗器械经营许可证或经营备案证明材料（满足第一类医疗器械或医疗器械经营监督管理办法第25条、第26条、27条相关规定的可不提供许可证或备案材料），根据国家规定有涉及前述证明材料多证合一的营业执照除外；〈2〉投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，供应商提供所投产品的注册证或备案证明材料（一类医疗器械适用备案）；〈3〉供应商提供所投产品生产商的生产许可证或生产备案证明材料（一类医疗器械适用备案）。注：供应商需在使用投标(响应)客户端编制响应文件时按要求上传相应证明文件并进行电子签章。。
采购包4：
(1)〈1〉供应商须符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》要求，供应商具有并提供医疗器械经营许可证或经营备案证明材料（满足第一类医疗器械或医疗器械经营监督管理办法第25条、第26条、27条相关规定的可不提供许可证或备案材料），根据国家规定有涉及前述证明材料多证合一的营业执照除外；〈2〉投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，供应商提供所投产品的注册证或备案证明材料（一类医疗器械适用备案）；〈3〉供应商提供所投产品生产商的生产许可证或生产备案证明材料（一类医疗器械适用备案）。注：供应商需在使用投标(响应)客户端编制响应文件时按要求上传相应证明文件并进行电子签章。；(2)如所投产品为进口产品，则供应商具有并提供经销产品权限的证明材料、或者供应商获得并提供授权（委托）经销产品的代理商证明材料、或者供应商获得具有授权（委托）权限的代理商再授权（委托）经销产品的证明材料【提供该代理商具有有效授权（委托）权限的证明材料并显示授权（委托）经销产品链条的完整性）】。注：供应商需在使用投标(响应)客户端编制响应文件时按要求上传相应证明文件并进行电子签章。。
