中国同辐股份有限公司 -原子高科—洁净瓶环氧乙烷灭菌服务采购项目-询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：原子高科—洁净瓶环氧乙烷灭菌服务采购项目
2. 项目编号：HJSB-FW-GKXJ-25-2412
3. 交货/服务时间：签订3年灭菌服务合同，每次灭菌工期：要求提供货物后10天内完成。
4. 交货/服务地点：地点：原子高科股份有限公司本部
5. 供货范围：洁净瓶是华北基地碘系列产品的内包材，用于碘产品的生产，生产后需进行环氧乙烷灭菌，以满足华北基地碘系列产品的生产需求。工作内容包括：产品环氧乙烷灭菌方案制定、实施、出具验证报告，6批产品环氧乙烷灭菌及解析。依据 ISO11135:2014标准规定，实施环氧乙烷灭菌工艺确认，证明灭菌工艺能够输出符合无菌要求和性能要求的产品。保证本公司需要环氧乙烷灭菌的产品能够达到10-6 的无菌保证水平(SAL)，并且EO/ECH残留量符合标准要求。
6. 质量要求：满足原子高科股份有限公司生产检验要求。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力，提供有效的营业执照经营范围涵盖本次采购的类别。

（2）财务要求：公司财务状况健康、运营稳定。

（3）业绩要求：近三年类似业绩不少于1项，提供环氧乙烷灭菌质量检测报告。

（4）信誉要求：具有良好的商业信誉，经营活动中无失信及违法记录，提供信用中国等相关网站查询截图。

（5）承担本项目的主要人员要求：/

（6）其他要求：能满足至少3个规格的空间灭菌柜，能提供适用空间灭菌柜，提供承诺函（格式自拟）。

2.                专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com