*一、项目基本情况
项目编号：1407282025AGK00160
项目名称：平遥县计划生育妇幼保健服务中心购置设备项目
预算金额（元）：1000000
最高限价（元）：800000
采购需求：
标项名称: 采购包1
数量:
预算金额（元）：1000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 1、设备用途说明：
妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管的临床检查及科研高档次四维彩色多普勒超声诊断仪。（详见招标文件）
备注：
合同履约期限：包 1，签订合同后一个月内完成
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无。
3.本项目的特定资格要求：
【包1】
投标产品若为医疗器械，申请人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供第一类医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证，一类医疗器械不提供；③本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供第一类医疗器械备案凭证；
注：按本次招标文件规定所属行业相关法律、法规等对生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，投标人须主动提供其相关证明材料。
三、**
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