*一、项目基本情况
项目编号：N5100012025003447
项目名称：2025年设备购置项目
采购方式：公开招标
预算金额：8,700,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后生效后，接采购人通知达到安装条件45个工作日内完成安装及调试。
采购包2：合同签订后生效后，接采购人通知达到安装条件45个工作日内完成安装及调试。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)依据《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）规定，投标人为生产厂家的，应当取得医疗器械生产许可证； 投标人为经销商或代理商（非生产厂家）的须具有中华人民共和国医疗器械经营备案表或承诺合同签订前具备（格式自拟）、中华人民共和国医疗器械经营许可证。；(2)投标人为制造厂家的，须具有辐射安全许可证（种类和范围须包含：生产、销售Ⅱ类射线装置）； 投标人为经销商或代理商（非制造厂家）的须具有辐射安全许可证（种类和范围须包含：销售Ⅱ类射线装置）。
采购包2：
(1)依据《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）规定，投标人为生产厂家的，应当取得医疗器械生产许可证； 投标人为经销商或代理商（非生产厂家）的须具有中华人民共和国医疗器械经营许可证。。
