*一、项目基本情况
项目编号：N5118012025000259
项目名称：2025年第四批医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：17,454,720.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
采购包4：自合同签订之日起30日
采购包5：自合同签订之日起45日
采购包6：自合同签订之日起30日
采购包7：自合同签订之日起45日
采购包8：自合同签订之日起30日
采购包9：自合同签订之日起30日
采购包10：自合同签订之日起30日
采购包11：自合同签订之日起30日
采购包12：自合同签订之日起30日
采购包13：自合同签订之日起30日
采购包14：自合同签订之日起45日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
采购包7：不接受联合体投标
采购包8：不接受联合体投标
采购包9：不接受联合体投标
采购包10：不接受联合体投标
采购包11：不接受联合体投标
采购包12：不接受联合体投标
采购包13：不接受联合体投标
采购包14：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
采购包9：无
采购包10：无
采购包11：无
采购包12：无
采购包13：无
采购包14：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包2：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
（2）若投标产品属于《消毒产品卫生安全评价规定》规定需要进行卫生安全评价的消毒产品，须提供该产品有效的消毒产品卫生安全评价报告，如产品为新消毒产品，则须提供新消毒产品卫生许可批件。
采购包3：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包4：
(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包5：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
（2）投标人所投产品若为进口产品须提供厂家或有效经销商的授权书（有效经销商需提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
采购包6：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
（2）若投标产品属于医用射线装置的，投标人及产品生产厂家须提供有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售III类放射源）或豁免备案相关证明材料。
采购包7：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
（2）投标人所投产品若为进口产品须提供厂家或有效经销商的授权书（有效经销商需提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
采购包8：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包9：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包10：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包11：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包12：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包13：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
采购包14：
(1)（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证（仅限医疗器械适用）；投标产品（含配件）须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。
（2）投标人所投产品若为进口产品须提供厂家或有效经销商的授权书（有效经销商需提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
