*一、项目基本情况
项目编号：JH25-210804-00589
项目名称：营口市人民医院（营口经济技术开发区中心医院）脉动真空灭菌器采购项目
包组编号：001
预算金额（元）：1440000
最高限价（元）：1440000
（一）项目基本信息
1.采购货物名称：脉动真空灭菌器
2.采购数量：3台
（二）设备用途及技术要求
| 条款号 |
非★参数序号 |
设备用途及技术要求 |
| 1 |
1 |
用途：用于对医院重复使用的器皿、医疗器械、医用敷料等耐高温物品的灭菌处理。 |
| 2 |
|
技术要求 |
| ★2.1 |
|
灭菌腔体容积：≥1200L；使用寿命：≥15年/30000次灭菌循环 |
| 2.2 |
2 |
主体结构：环形加强筋结构，内腔强度和稳定性更高；多点进汽，多段加热（需提供相应型号产品制造竣工图扫描件。）焊接工艺：人工焊接或全自动焊接机器人焊接保证焊缝质量；（需提供佐证材料） |
| 2.3 |
3 |
设计压力：-0.1～0.3Mpa；设计温度：≥144℃ |
| ★2.4 |
|
材质：内壳、夹套材质均为316L不锈钢以上优质材质，内壳厚度≥6mm，夹套厚度≥6mm。 |
| 2.5 |
4 |
夹套要求：环形加强筋结构，环形加强筋个数≥5个。多点进汽，进汽口数量≥5个。（需提供设备实物图） |
| ★2.6 |
|
开关门方式：电机带轮通过同步带驱动或其他方式使门板左右平移，全过程自动完成。（提供产品实物图片或技术白皮书资料佐证） |
| 2.7 |
5 |
双门、门材质：门板厚度≥8mm，门板材料同内壳材料，门加强筋不锈钢，数量≥3个。 |
| 2.8 |
6 |
压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有正压或负压压力，门无法打开。（需提供佐证材料） |
| 2.9 |
7 |
圆形门胶圈，医用透明高抗撕硅橡胶材质，压缩气密封。 |
| ▲2.10 |
8 |
具备两种门模式：隔离门模式：日常工作时使用，前后门不能同时打开，有效保证无菌物品存放区与检查包装区的隔离；维护门模式：在设备维护或检查检修时由专业工程师使用，前后门可同时打开（需提供现触摸屏门模式设置照片）。 |
| 2.11 |
9 |
管路材质：不锈钢卫生级管路，卡箍链接。（需提供整体管路安装在设备上的实物照片） |
| 2.12 |
10 |
蒸汽源：外接蒸汽结构 |
| 2.13 |
11 |
配置无压排水降噪系统：低温无压排水，管路可达到节水降噪的功能。需提供原理图和排水箱实物图 |
| 2.14 |
|
PLC要求： |
| 2.14.1 |
12 |
全自动PLC控制，灭菌程序的压力、温度、时间值可根据需要自行设定，自动打印过程参数（按甲方需求编辑程序不额外收取费用）； |
| 2.14.2 |
13 |
外壳：外壳采用金属材质，强度韧性高，抗干扰性强； |
| 2.14.3 |
14 |
网络协议：支持工业以太网，可通过Internet远程操作维护，支持TCP/IP等众多网络协议； |
| 2.15 |
15 |
≥10英寸触摸式控制屏，系统可靠，操作分权限管理，更安全； |
| 2.16 |
16 |
压缩气压力检测装置，若气源低于0.4MPA，自动报警并退出程序。（需提供压缩气压力检测装置实物照片） |
| 2.17 |
17 |
灭菌过程参数：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均可使用内置热敏打印机进行打印； |
| 2.18 |
18 |
安全保护要求：超压保护：内室压力超过程序运行允许压力，程序自动退出转入故障状态下处理；门关位检测保护：门开关在程序运行过程中检测异常，程序自动退出转入故障状态下处理。 |
| 2.19 |
19 |
灭菌类程序≥14 套；测试类程序≥4 套；辅助类程序≥2 套。提供实物显示屏程序选择页面及相应的数量照片 |
| 2.20 |
20 |
脉动次数：≥3次负压脉动，≥1次跨压脉动，≥3次正压脉动。脉动次数设定范围：0～99次可设。 |
| 2.21 |
21 |
灭菌温度：标准循环：121℃和134℃。灭菌温度设定范围：115～139℃可设。 |
| 2.22 |
22 |
提供本次投标的脉动真空灭菌器的电磁检测报告（需符合GB/T18268.1-2010要求） |
| 2.23 |
23 |
本次采购设备属于压力容器，生产企业需具备压力容器设计及制造许可证。 |
| 33.1 |
24 |
配置：设备主机3台，消毒车3辆，搬运车6辆,生物培养器1台（培养时间≤1小时）。 |
| 3.2 |
25 |
提供配套生物阅读器，监测时间≤1小时 |
| 3.3 |
26 |
投标人负责灭菌器的压力容器使用许可证办理和采购单位所在地监督部门认可的定期检验报告、年度检验报告及压力表、安全阀定期检验。 |
（三）商务要求
★1.合同履行期限：合同生效后，60个自然日内到货并安装调试结束。具体时间以双方签订合同为准。
★2.交货地点：采购人指定地点。
★3.付款方式及条件：合同签订后预付全部货款的30%,产品验收合格后且设备正常使用，3个月内支付全部货款的70%。
★4.验收标准：执行行业标准；
验收程序：按相关法律法规执行；
验收报告：按相关法律法规执行；
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号））。
★5.质量保证期：
1.自验收合格之日起不少于3年。
2.质保期内免费更换零部件，过保修期,如设备出现故障,免费上门故障诊断,不换件不收费,若需更换配件只收取配件成本费。终身维修，保证备件供应。
★6.专业售后团队24小时在线服务，4小时内响应，若需现场维修24小时到达现场处理故障。
★7.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：质保期内定期到客户现场或者电话巡检（不额外收取费用）。
★8.培训人员现场培训（操作、维护等）：中标方负责设备操作培训等工作，直至该产品可以正常使用为止。中标方负责提供货物的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。
★9.系统扩展、升级服务要求：软件系统终身升级至最新版本（不额外收取费用），端口永久开放（不额外收取费用）。
★10.其他要求：
①中标人负责设备安装过程中的全部工作，包含旧机拆除、新机安装、场地恢复及安装时其他不可预见因素，直至设备可以正常使用。期间全部费用由中标人支付；
②投标活动中如有虚报和欺瞒，一经发现医院将拒绝付款并退货，中标方必须赔偿医院由此造成的所有损失。
合同履行期限：合同生效后，60个自然日内到货并安装调试结束。具体时间以双方签订合同为准。
需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）的相关规定；促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；节能产品、环境标志产品的相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不专门面向中小企业采购，本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件，并在有效期内；（2）具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册（或备案）证明文件，并在有效期内；
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
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