*一、项目基本情况
项目编号：hwcg2025-360
项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第三百六十期）
预算金额（元）：1000000
最高限价（元）：1000000
标项名称：杭州市第一人民医院桐庐医院DR机
数量：1
预算金额（元）：1000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：悬吊臂结构，结合双无线大板平板探测器、全自动长骨拼接功能，能进行人体全身各部位的立位、卧位、水平侧位、担架位、轮椅位、一键自动拼接等X线影像学检查，实现X线数字成像、数字图像的DICOM网络传输、打印、存贮管理及激光打印胶片、完善的图像后处理功能，且具备AI辅助摆位质控功能、医联体/医共体远程系统、AI胸部图像自动质控功能 。
备注：国产
合同履约期限：标项 1，详见招标文件
本项目（是）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：标项1投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）
