*一、项目基本情况
项目编号：N5101062025000321
项目名称：医学装备（88项）采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：16,392,399.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日内
采购包2：自合同签订之日起30日内
采购包3：自合同签订之日起30日内
采购包4：自合同签订之日起30日内
采购包5：自合同签订之日起30日内
采购包6：自合同签订之日起30日内
采购包7：自合同签订之日起30日内
采购包8：自合同签订之日起30日内
采购包9：自合同签订之日起30日内
采购包10：自合同签订之日起30日内
采购包11：自合同签订之日起30日内
采购包12：自合同签订之日起30日内
采购包13：自合同签订之日起30日内
采购包14：自合同签订之日起30日内
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
采购包7：不接受联合体投标
采购包8：不接受联合体投标
采购包9：不接受联合体投标
采购包10：不接受联合体投标
采购包11：不接受联合体投标
采购包12：不接受联合体投标
采购包13：不接受联合体投标
采购包14：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
采购包9：无
采购包10：无
采购包11：无
采购包12：无
采购包13：无
采购包14：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包2：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包3：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包4：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包5：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包6：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包7：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；(2)须满足以下任意一条特定资格要求：
①投标人需具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围包含销售III类射线装置，或包含使用更高类别射线装置）
②投标人所投产品具有有效的《放射性同位素与射线装置豁免备案表》，并且投标人须承诺不属于“销售较大批量豁免放射性同位素产品的单位”。（提供备案表扫描件，并且提供承诺函，承诺函格式自拟）。
采购包8：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包9：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；(2)须满足以下任意一条特定资格要求：
①投标人需具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围包含销售III类射线装置，或包含使用更高类别射线装置）
②投标人所投产品具有有效的《放射性同位素与射线装置豁免备案表》，并且投标人须承诺不属于“销售较大批量豁免放射性同位素产品的单位”。（提供备案表扫描件，并且提供承诺函，承诺函格式自拟）。
采购包10：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包11：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包12：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包13：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
采购包14：
(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营所投医疗器械产品的许可/备案证明材料；所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
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联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
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