1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度（2024年度）的财务状况报表（至少提供资产负债表、利润表，投标人成立不满一年无需提供）。

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.拒绝被“信用中国”、“中国政府采购网”列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为的供应商参加投标。

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

本项目专门面向中小企业。中小企业需提供《中小企业声明函》，格式见文件第六章，未提供者不予认可。本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。

1.投标供应商为代理商，须提供有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；若投标供应商为生产商，须提供有效的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（扫描件）；

2.投标人必须提供所投医疗产品有效的《医疗器械注册证》 (证书上的型号必须与所投型号一致，否则将导致无效投标)。