*一、项目基本情况
项目编号：N5104012025000260
项目名称：关节镜系统及配套设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：900,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订后90天内交货
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若投标产品（含配置中的产品）为医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》要求，投标人为产品生产厂家的，须具有《医疗器械生产许可证》/第一类医疗器械生产备案凭证；供应商非产品生产厂家的，须具有经营该产品的《医疗器械经营许可证》/第二类医疗器械经营备案凭证（或承诺合同签订前具备第二类医疗器械经营备案凭证，承诺函格式自拟）。【①“多证合一”查看营业执照扫描件；②对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。投标产品（含配置中的产品）若为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供有效的《医疗器械注册证》或备案凭证并加盖电子签章。；(2)投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性），需要授权的产品：关节镜系统及配套设备。。
