*一、项目基本情况
项目编号：KY2025-3-326
项目名称：医疗设备H项目
采购方式：公开招标
预算金额：9,900,000.00元
采购需求：
合同包1(全自动生化分析仪):
合同包预算金额：2,700,000.00元
合同包最高限价：2,700,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 临床检验设备 | 全自动生化分析仪 | 2(套) | 详见采购文件 | 2,700,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后至质保期结束
合同包2(电子腹腔镜超声刀):
合同包预算金额：2,100,000.00元
合同包最高限价：2,100,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 医用内窥镜 | 电子腹腔镜超声刀 | 1(套) | 详见采购文件 | 2,100,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后至质保期结束
合同包3(下肢康复训练机):
合同包预算金额：1,200,000.00元
合同包最高限价：1,200,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 下肢康复训练机 | 1(套) | 详见采购文件 | 1,200,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后至质保期结束
合同包4(无创肝纤维化诊断系统):
合同包预算金额：1,500,000.00元
合同包最高限价：1,500,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 无创肝纤维化诊断系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 1,500,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后至质保期结束
合同包5(肺功能检测仪):
合同包预算金额：1,200,000.00元
合同包最高限价：1,200,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 肺功能仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 1,200,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后至质保期结束
合同包6(乳房活检与旋切系统):
合同包预算金额：350,000.00元
合同包最高限价：350,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | 其他医疗设备 | 乳房活检与旋切系统 | 1(套) | 详见采购文件 | 350,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后至质保期结束
合同包7(全自动化学发光仪):
合同包预算金额：850,000.00元
合同包最高限价：850,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) |
|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | 临床检验设备 | 全自动化学发光仪 | 1(套) | 详见采购文件 | 850,000.00 |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后至质保期结束
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(全自动生化分析仪)特定资格要求如下:
（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
（2）财务状况报告：提供2024年度经审计的赋码审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
（3）税收缴纳证明：提供2025年1月至今任意一个月的依法缴纳税收的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税收的供应商，应提供相应证明文件。
（4）社会保障资金缴纳证明：提供2025年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
（5）书面声明：参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体的投标人参与。
（6）提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提交其身份证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须提供授权代表近三个月中任意一个月在本单位的社保缴纳证明）
（9）投标产品属于医疗器械管理的，投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
（10）投标产品属于医疗器械管理的，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
合同包2(电子腹腔镜超声刀)特定资格要求如下:
（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
（2）财务状况报告：提供2024年度经审计的赋码审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
（3）税收缴纳证明：提供2025年1月至今任意一个月的依法缴纳税收的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税收的供应商，应提供相应证明文件。
（4）社会保障资金缴纳证明：提供2025年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
（5）书面声明：参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体的投标人参与。
（6）提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提交其身份证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须提供授权代表近三个月中任意一个月在本单位的社保缴纳证明）
（9）投标产品属于医疗器械管理的，投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
（10）投标产品属于医疗器械管理的，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
合同包3(下肢康复训练机)特定资格要求如下:
（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
（2）财务状况报告：提供2024年度经审计的赋码审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
（3）税收缴纳证明：提供2025年1月至今任意一个月的依法缴纳税收的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税收的供应商，应提供相应证明文件。
（4）社会保障资金缴纳证明：提供2025年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
（5）书面声明：参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体的投标人参与。
（6）提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提交其身份证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须提供授权代表近三个月中任意一个月在本单位的社保缴纳证明）
（9）投标产品属于医疗器械管理的，投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
（10）投标产品属于医疗器械管理的，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
合同包4(无创肝纤维化诊断系统)特定资格要求如下:
（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
（2）财务状况报告：提供2024年度经审计的赋码审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
（3）税收缴纳证明：提供2025年1月至今任意一个月的依法缴纳税收的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税收的供应商，应提供相应证明文件。
（4）社会保障资金缴纳证明：提供2025年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
（5）书面声明：参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体的投标人参与。
（6）提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提交其身份证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须提供授权代表近三个月中任意一个月在本单位的社保缴纳证明）
（9）投标产品属于医疗器械管理的，投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
（10）投标产品属于医疗器械管理的，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
合同包5(肺功能检测仪)特定资格要求如下:
（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
（2）财务状况报告：提供2024年度经审计的赋码审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
（3）税收缴纳证明：提供2025年1月至今任意一个月的依法缴纳税收的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税收的供应商，应提供相应证明文件。
（4）社会保障资金缴纳证明：提供2025年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
（5）书面声明：参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体的投标人参与。
（6）提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提交其身份证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须提供授权代表近三个月中任意一个月在本单位的社保缴纳证明）
（9）投标产品属于医疗器械管理的，投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
（10）投标产品属于医疗器械管理的，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
合同包6(乳房活检与旋切系统)特定资格要求如下:
（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
（2）财务状况报告：提供2024年度经审计的赋码审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
（3）税收缴纳证明：提供2025年1月至今任意一个月的依法缴纳税收的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税收的供应商，应提供相应证明文件。
（4）社会保障资金缴纳证明：提供2025年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
（5）书面声明：参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体的投标人参与。
（6）提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提交其身份证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须提供授权代表近三个月中任意一个月在本单位的社保缴纳证明）
（9）投标产品属于医疗器械管理的，投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
（10）投标产品属于医疗器械管理的，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
合同包7(全自动化学发光仪)特定资格要求如下:
（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。
（2）财务状况报告：提供2024年度经审计的赋码审计报告（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函。（以上三种形式的资料提供任何一种即可）。
（3）税收缴纳证明：提供2025年1月至今任意一个月的依法缴纳税收的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税收的供应商，应提供相应证明文件。
（4）社会保障资金缴纳证明：提供2025年1月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。
（5）书面声明：参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重失信主体的投标人参与。
（6）提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。
（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提交其身份证明书；法定代表人授权代表参加投标的，须提供授权代表近三个月中任意一个月在本单位的社保缴纳证明）
（9）投标产品属于医疗器械管理的，投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。
（10）投标产品属于医疗器械管理的，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
