*一、项目基本情况

项目编号：JH24-210000-21753

项目名称：心肺辅助系统（ECMO）采购项目

包组编号：001

预算金额（元）：3300000

最高限价（元）：3300000

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包号/序号：001/01

产品名称：心肺辅助系统（ECMO）

数量：1台

是否为经过审批采购的进口产品：是

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：单一产品采购，不适用

标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业

★一、配置清单(单台)包括但不限于：

1.ECMO主机1台；

2.架车（台车）1台；

3.水箱1台；

4.空氧混合器1台。

二、技术参数要求

1.泵驱动器工作原理：磁力驱动。

▲2.显示屏：9-11英寸触摸屏，以方便转运。

▲3.主机重量：≤11KG, 以方便转运。

4.具备零流量模式，发现气泡时血流降至0L/min,驱动泵形成一个对抗流速，防止治疗中停泵返流。

5.P1 (泵前)压力限制功能：当压力达到设定安全值，泵速可自动降低，可避免溶血发生。

▲6.泵头预充量≤25ml。

7.泵驱动器与主机可分离，可直接连接电池独立使用。

8.配备两个电动驱动泵，主驱动泵出现电子或者机械故障时，可以采用备用电动驱动泵操作，备用泵可以辅助预充，紧急转运。

9.电池：运行时间≥120min。

▲10.采用非接触式设计压力传感器可测定通路中3个的压力P1,P2,P3 ( 泵前、膜前、膜后),减少与血液的接触，减少凝血和感染的发生，也可降低此类接触造成破坏。

▲11.流量控制功能：如果流量偏离设定值，系统可自动调整泵速，确保设定流量达成。

▲12.配套耗材具备肝素涂层，可提高生物相融性。

13.设备类型：CF级别。

14.数据传输：USB接口。

▲15.设备使用时间≥8年。

▲16.配套耗材可以连续使用≥7天。

17.具备专用架车（台车），可安全放置主机、备用驱动装置、保温水箱、空氧混合器、氧气瓶等设备及其辅助配套用品。

18.可提供单独氧合器和泵头。

19.可实现流量、转速等数据趋势图显示。

▲20.具备转运功能。

合同履行期限：合同签订后90天内到货

需落实的政府采购政策内容：中小企业监狱企业残疾人福利性单位节能产品、环境标志产品列入《创新产品和服务目录》内的产品、服务

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：供应商具有对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、**