*一、项目基本情况
项目编号：[350582]ZJXM[GK]2025007
项目名称：晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）电子鼻咽喉镜检查系统、耳鼻喉检查治疗台等设备采购
采购方式：公开招标
预算金额：2,800,000.00元
采购包1(电子鼻咽喉镜检查系统):
采购包预算金额：1,600,000.00元
采购包最高限价： 750,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320700-医用内窥镜 | 电子鼻咽喉镜检查系统 | 1(套) | 否 | 用于鼻、咽、喉的诊断和治疗 | 1,600,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，经采购人通知30天内交付。
采购包2(耳鼻喉检查治疗台):
采购包预算金额：200,000.00元
采购包最高限价： 158,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02329900-其他医疗设备 | 耳鼻喉检查治疗台 | 2(套) | 否 | 集成了检查、治疗、器械存放等多种功能 | 200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，经采购人通知30天内交付。
采购包3(听力测试仪、听力计、中耳分析仪):
采购包预算金额：1,000,000.00元
采购包最高限价： 368,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 听力测试仪 | 1(台) | 否 | 用于听觉测试 | 400,000.00 | 工业 |
| 3-2 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 听力计 | 1(台) | 否 | 通过标准化的声音刺激评估人耳对不同频率、强度声音的感知能力，为听力障碍的诊断、干预及康复提供客观依据 | 400,000.00 | 工业 |
| 3-3 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 中耳分析仪 | 1(台) | 否 | 用于评估中耳传导系统的生理状态 | 200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，经采购人通知30天内交付。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》。明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(3)根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的投标货物必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件加盖投标人公章。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》。明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(3)根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的投标货物必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件加盖投标人公章。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》。明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(3)根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的投标货物必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件加盖投标人公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：本项目不适用。
节能产品：按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。
环境标志产品：按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。
