*一、项目基本情况
项目编号：N5113012025000400
项目名称：钬激光、血液透析机等设备
采购方式：公开招标
预算金额：5,734,600.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：签订合同后接到采购人通知之日起30日内完成供货安装
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、若响应产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定： ①响应产品为一类医疗器械：需提供响应产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖供应商公章）； ②响应产品为二类、三类医疗器械：需提供响应产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖供应商公章）； ③供应商为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖供应商公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖供应商公章； ④供应商为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：响应产品为三类医疗器械，供应商提供医疗器械经营许可复印件加盖供应商公章；响应产品为二类医疗器械，供应商提供经营备案凭证复印件加盖供应商公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的供应商无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖供应商公章）；(2)若投标产品及其配置产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，提供产品生产厂家《消毒产品生产企业卫生许可证》，提供投标产品《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。提供相关证书复印件加盖电子签章。。
