中国同辐股份有限公司 -郑州高科-包材相容性试验服务采购项目-询比采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称：郑州高科-包材相容性试验服务采购项目
- 项目编号：HJSB-XJD-25-03140
- 交货/服务时间：合同签订后2年内有效
- 交货/服务地点：河南省荥阳市建设路与工业路交叉口西南侧路中车高科园第19号厂房
- 供货范围：包材相容性试验服务
1产品：锝即时标记药物（9种）；类型：注射剂；
2包材：一次性使用无菌注射器。包材厂家：上海康德莱医用制品股份有限公司（1ml-2ml）
研究项目见下表：
项目编号 |
项目名称 |
1 |
锝[99mTc]甲氧异腈注射液包装材料相容性研究 |
2 |
锝[99mTc]亚甲基二膦酸钠注射液包装材料相容性研究 |
3 |
锝[99mTc]喷替酸盐注射液包装材料相容性研究 |
4 |
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液包装材料相容性研究 |
5 |
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液包装材料相容性研究 |
6 |
锝[99mTc] 依替菲宁注射液包装材料相容性研究 |
7 |
锝[99mTc] 二巯丁二酸盐包装材料相容性研究 |
8 |
高锝[99mTc]酸钠注射液包装材料相容性研究 |
9 |
锝[99mTc] 聚合白蛋白注射液包装材料相容性研究 |
研究范围见下表：
项目名 称 |
产品名称:包装材料相容性研究（单一规格） 如：锝[99mTc] 甲氧异腈注射液包装材料相容性研究 |
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研究内 容 |
模块 |
具体项目 |
包材种类 |
包材批次数 |
提取溶液数量 |
提取溶液种类 |
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可提取物实验 |
提取实验（ICP-MS） |
1 |
1 |
3 |
酸/碱/模拟药液 |
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提取实验 （GC-MS+UPLC-MS/MS） |
1 |
1 |
4 |
酸/碱/醇/模拟药液 |
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提取实验（HS-GC-MS） |
1 |
1 |
N/A |
N/A |
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特殊化合物实验 |
1 |
1 |
1 |
甲醇 |
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模块 |
具体项目 |
方法学基质种类 |
|||||
方法学验证 |
有机物 |
1 |
|||||
元素 |
1 |
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模块 |
放置方式 |
具体项目 |
药品规格 |
批次数 |
稳定性 时间点数 |
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浸出物研究 |
平置样品 |
元素+有机物 |
1 |
3 |
1 |
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- 质量要求：如期完成相关服务
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。需通过cnas认证。需提供营业执照、cnas认可证书。 2022年至今有类似服务业绩，需提供合同。
- 专项资格条件：
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**
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联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
