*一、项目基本情况
项目编号：GZWH-2025-47111-2
项目名称： 贵州省人民医院医疗领域大规模医疗设备更新项目（二）（二次）
项目序列号：P52000020260000PG
预算金额（元）：10700000
最高限价（元）：3770000,3350000,1400000,1000000
采购需求：
标项名称: 01包
数量: 不限
预算金额（元）: 4200000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件
备注：/
标项名称: 02包
数量: 不限
预算金额（元）: 4100000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件
备注：/
标项名称: 04包
数量: 不限
预算金额（元）: 1400000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件
备注：/
标项名称: 05包
数量: 不限
预算金额（元）: 1000000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件
备注：/
合同履约期限：标项1：交货产品生产日期须是临近合同签订日期的产品，国产设备不超过3个月，进口设备不超过12个月。国产设备在合同签订后20日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作；进口设备在60日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作。；标项2：交货产品生产日期须是临近合同签订日期的产品，国产设备不超过3个月，进口设备不超过12个月。国产设备在合同签订后20日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作；进口设备在60日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作。；标项3：交货产品生产日期须是临近合同签订日期的产品，国产设备不超过3个月，进口设备不超过12个月。国产设备在合同签订后20日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作；进口设备在60日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作。；标项4：交货产品生产日期须是临近合同签订日期的产品，国产设备不超过3个月，进口设备不超过12个月。国产设备在合同签订后20日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作；进口设备在60日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作。。
本项目（ 标项1:否; 标项2:否; 标项3:否; 标项4:否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。。
三、**
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