项目名称：沈阳医学院附属中心医院临床重点专科呼吸科设备(二)采购
品目001 肺功能及便携式肺功能测试系统1套
●一、产品用途：儿童至成人的呼吸功能检查，用于满足临床诊断和科研需求；
▲二、功能要求包含：常规通气、支气管舒张试验、支气管激发试验、慢肺活量、每分钟最大通气量、一口气弥散残气、内呼吸法弥散、阻断法气道阻力测试、气道反应性检查、阻抗测试（脉冲振荡）、气体分布、体积描记法肺功能测试。
三、技术参数：
（一）主要测量参数：
●1、 慢通气功能包含：VCmax, VT, MV, ERV, IC，BF,VC EX,VC IN,IRV;
●2、流量容积环和用力时间肺活量包含：FVC, FEV0.75, FEV1, PEF, FEF25,
FEF50,FEF75,MMEF,VCmax,ERV, IC，VT, MV,FEV1*30,EV,EV%FVC,FET;
●3、每分最大通气量包含：MVV, VR%,BF-MVV, FEV1*30,VT-MVV,MVV/FEV1*30;
●4、快速阻断法气道阻力包含：Rocc、Gocc,Palv,Valv；
●5、时时一口气弥散残气包含：DLCO、KCO、RV、FRC、TLC,RV%TLC,VA;
●6、内呼吸法弥散包含：DLCO-ib、TLC-ib， FRC-ib,RV-ib
●7 、气道反应性检查包含：CHG%、PD20
▲8、阻抗测试（脉冲振荡）包含：Z5Hz、R5Hz、R20Hz、R5-R20、X5Hz、R35、Fres、AX
▲9、体积描记法肺功能测试包含：Raw eff sRaw eff TGV TLC-B等
●10、心率和血氧模块包含：HRmax、HR最低血氧、平均血氧、最高心率、最低心率、平均心率
（二）传感器：
●1、采用超声流量传感器或压差传感器。
（三）其他技术参数及要求：
●1、CO浓度测量范围包含： 0 - 0.33%，浓度偏差：≤± 0.01%。
●2、甲烷（CH4）分析器：浓度测量范围包含：0～0.33%；浓度偏差：≤±0.01%。
●3、舒张试验改善率自动获得，无需手工计算。
●4、传感器内置温度、湿度及大气压传感器，实时测量口腔处的环境参数，具备
BTPS校正数据功能；
●5、全自动定标，自动环境校正，无需人工定标筒定标；
●6、SQL数据库系统，提供数据库查询、分析功能。
●7、重复性：通气功能测试需同一个界面上支持不少于10条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加。
●8、质量控制：按ATS和ERS的质控要求，对每个人测试结果自动分析：每条测试数据是否满足其质控要求，并标记出哪一点没达到质控要求，方便受试者后续改进。
★9、自动分析肺通气功能报告单、弥散测试报告单、舒张试验报告单、最大通气报告单、阻抗测试报告单、体积描记箱报告单，自动出具中文版的诊断意见供临床参考。
●10、信息化接口：免费开放肺功能端接口，提供标准化接口文件，可对接HIS系统。
▲11、全部配套产品在测试界面时时显示，要求数据时时上传至测试界面。
★12、配置要求至少包含：
(1)心肺功能测试仪
① 电源1个
② 通气模块2个
③ 阻抗模块（IOS)1个
④ 激发模块(APS) 1个
⑤ 弥散残气模块1个
⑥ 气体分布模块1个
⑦ 体积描记箱 1个
⑧ 连接管路、信号线、电源线各1套
（2）肺功能CPF软件2套
（3）移动台车1个
（4）工作站（电脑）1台 1
（5）咬嘴50个
（6）弥散测试气体40L
（7）气体减压表 1个
（8）3000ML定标桶 1个
（9）彩色喷墨打印机1个
（10）血氧饱和度仪 1个
品目002 多导睡眠监测分析系统1套
一、多导睡眠呼吸监测仪参数要求
●1、导联通道数需≥58导联。
★2、监测信号至少包含：脑电（≥10导联，6导波形）、心电（3导联）、下颌肌电（2导联）、眼电（2导联）、腿动（4导联）、体位、呼吸机输出参数（14导联）、备用电极（7导联）、CPAP压力监测、舒张压、收缩压、独立热敏式口鼻气流、独立压力式鼻气流、血氧饱和度、脉率、脉搏波、体积描记式胸部呼吸运动、体积描记式腹部呼吸运动、压力式鼾声、非内置的独立麦克风式鼾声传感器、音频、视频。
▲3、共模抑制比 ≥80dB，输入阻抗≥10MΩ，采样频率≥2000HZ，实际存储率≥500HZ
●4、采样精度≥24bit
●5、整机便携式设计，主机、采集盒可佩戴于患者身上使用；主机≤150克，内置存储卡。支持有线与无线（蓝牙、SD卡、WiFi）数据传输，内置高速SD存储卡和电脑硬盘同时记录，双重备份，并可实现信号中断恢复后连续记录。
▲6、分析软件集成数据共享和分级诊疗平台，实现监测数据上、下级双向无线传输的教学目的；平台免费开放账号。
▲7、连接导联时可在床旁通过平板电脑移动终端APP实时显示阻抗数值大小显示，并通过颜色展示阻抗大小，无需对讲功能。
●8、PC分析软件可实现包含睡眠呼吸监测，多发小睡实验、分夜睡眠数据等多层次应用。
●9、同时具备AHI和RDI（包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件）指标。
●10、高频信号（包含EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（包含血氧、鼻气流、体位、腿动等）可自定义信号采样率并同屏显示。
★11、通过wifi连接电脑，并同时控制11个以上的呼吸机参数（包含CPAP、IPAP、EPAP、I SENSE、E SENSE、Rise Time、RR、E\I、Ti min/Ti max、VT、leak），并在采集软件中实时显示至少3个呼吸机波形变化，通过包含潮气量、吸气时间、触发灵敏度高级设置，可对睡眠呼吸暂停及其他复杂重叠病人的压力滴定治疗。
★12、配套软件基于Windows 平台，具备 EDF数据传输包、可生产PDF报告文件、WORD报告文件、CSV报告文件，报告内容可根据临床要求自定义编辑。
★13、睡眠分析软件可实时显示AHI和TST。实时监测状态下，查看当前的AHI数值和相关睡眠信息，便于医生判定是否进行后半夜的滴定工作。
二、睡眠呼吸初筛仪参数要求
●1、设备监测参数应包括：气流、鼾声、胸/腹式呼吸、脉搏、血氧饱和度、CPAP压力滴定、数据良好标识；
▲2、设备监测参数应包括：不少于四种体位、腕动觉醒；
●3、主机腕式设计，重量（包含电池）≤80g），内置LCD液晶屏；
●4、设备满电量时可连续记录≥10小时，电池应采用干电池；
★5、呼吸事件可监测陈施式呼吸呼吸事件，并在监测报告中可体现；
●6、内置液晶屏，记录过程中实时显示数据应包含：气流、鼾声、胸/腹式呼吸运动、体位、脉搏、血氧饱和度、CPAP压力滴定、记录时长；
▲7、具备导联阻抗提醒功能，在佩戴过程中可图形化显示传感器连接状态；
●8、设备具备定时记录功能，提前设置好当晚记录开始时间，倒计时进入记录状态。
●9、具备CPAP压力监测技术，可连接不同品牌任意型号的呼吸机，通过压力监测，出具整晚的压力滴定报告，和佩戴呼吸机时的睡眠监测报告，提供不同大小压力整夜时间占比。
▲10、全中文界面和打印报告。
三、睡眠呼吸机技术参数
●1、显示界面：≥4.3英寸，触摸屏，中文操作系统
●1.1通气模式包含：CPAP, AutoCPAP, S, AutoS
●1.2 压力范围包含：4-20cmH2O（±0.5cmH2O）输出压力精度≤±0.5cmH2O
2.压力调节设置参数
●2.1初始压力包含：4.0-20.0 hPa（≤0.5 hPa步长）
●2.2治疗压力包含：4.0-20.0 hPa（≤0.5 hPa步长）
●2.3手动调压包含：0.0-2.0 hPa（≤0.5 hPa步长）
●2.4SmartC：支持开关调节
●2.5压力支持：最小治疗压力包含：4.0-20.0 hPa（≤0.5 hPa步长），最大治疗压力包含：4.0-20.0 hPa（≤0.5 hPa步长）
●2.6SmartA AutoCPAP：支持开关调节
●2.7调压灵敏度：至少3级
●2.8初始呼气压力包含：4.0 - 20.0 hPa （≤0.5 hPa步长）
●2.9呼气压包含：4.0 - 20.0 hPa （≤0.5 hPa步长）
●2.10吸气压包含：4.0 - 20.0 hPa （≤0.5 hPa步长）
●2.11压力支持包含：0 - 16.0 hPa（≤0.5 hPa步长）
●2.12最大吸气压包含：4.0 - 20.0 hPa（≤0.5 hPa步长）
●2.13最大吸气时间包含：0.3 - 3.0 s（≤0.1 s步长）
●2.14最小吸气时间包含：0.1 - 3.0 s（≤0.1 s步长）
●2.15压力上升时间：最小，100 - 1000 ms
●2.16吸气/呼气灵敏度：至少7级可调。
●2.17备份通气：支持开关调节
●3、辅助功能：实时监测数据显示，湿化器预加热、湿化器自动档位调节、水量提示、耗材提醒、自动漏气补偿、自动开机、自动关机、延时关机、屏幕亮度调节（高、低、自动）
●4、监测参数包含：压力、漏气量、血氧饱和度、脉率、流量
●5、提示功能包含：供电故障、呼吸机失效、漏气、电压低、湿化器失效、请更换空气滤芯、请更换面罩、请更换管路、SD卡写满、重插SD卡
●6、数据管理包含：网络数据，呼吸健康管理云平台，SD卡数据：呼吸数据分析软件
★四、配置要求至少包含：
(1)平板电脑1台
(2)睡眠分析软件1套
(3)睡眠监测主机1台
(4)脑心电组件采集盒（28导）1个
(5)脑电电极线1包
(6)心电电极线3条
(7)一次性电极50片
(8)腿动电极线2条
(9)胸腹呼吸导联线1条
(10)胸腹呼吸运动绑带2条
(11)麦克式鼾声传感器1个
(12)热敏式口鼻气流传感器1个
(13)血氧传感器1条
(14)CPAP压力滴定管1条
(15)鼻气流管1条
(16)导电膏1 个
(17)磨砂膏1个
(18)数据存储卡1个
(19)读卡器1个
品目003 多功能冷冻治疗仪1台
★1.主机具有冷冻温度和冷冻时间显示功能。主机预期使用寿命至少十年。
●2.主机内置智能气体稳压装置，无需人工调整压力。一键开机，主机探针接口具有安插到位安全识别提示功能，即插即用，临床应用无需人工设置。
●3.配置硬质气管镜下用冷冻探针，直径3mm,长度550㎜，可监测显示实时冷冻温度。
★4.探针降温时间＜4s。
●5.冷冻回温时间＜5s。
★6.多种直径软管冷冻探针可选择包含1.0mm,1.35mm,1.8mm，2.0mm，2.2mm，2.4mm,2.6mm,2.8mm.
★7.软管探针组件采用分体式设计
★8.所有规格型号探针均可重复使用，反复消毒灭菌使用≥200次。冷冻探针可承受≥3种消毒灭菌方式。
●9.高压软管能耐受14MPa以上的气体压力。
●10.制冷剂二氧化碳(CO2)或氧化亚氮（N2O）。
●11.探头温度包含-40℃至-88℃范围内。
●12.主机具有时间定时功能，设置冷冻定时，并显示冷冻时间，当冷冻到达设定冷冻时间时治疗机报警提示。
●13.主机具有自动压力控制，仪表显示压力。
●14.接地电阻≤100mΩ。
●15.输入功率≥120VA。
●16.工作压力5MPa±0.2MPa，冷冻系统能承受≥14MPa过载压力。
●17.探针与电源间绝缘电压4KV。
●18.患者漏电流≤0.1mA。
●19.安全分类至少：Ⅰ类 BF型。
★20.脚踏开关,防水等级至少IPX8。
●21.设备使用后脚踏开关可应用于排空管路余气功能。
●22.牵引力，冷冻探针应能够粘连提升最小60g的负载并最少保持45s。
★23.配置要求至少包含：
(1) 冷冻手术治疗机主机1台
(2) 软管探针手柄1 副
(3) 软管探针 （直径1.8毫米，气管镜2.0活检通道使用）1根
(4) CO2钢瓶2个
(5) 脚踏开关1套
(6) 电源线1根
(7) 扳手1 副
(8) 高压软管1根
品目004 呼气末二氧化碳检测仪1台
★1.适用于成人、儿童；监测、检测二氧化碳潴留患者呼出气FeCO2。
★2.工作模式包含：筛查模式、检测模式、监测模式
●3.二氧化碳潴留患者筛查管理：可提供快速筛查肺泡气二氧化碳数值。
●4.CO2探头连接方式包含：无线蓝牙连接、有线连接，支持终身软件升级。
●5.可设报警包含：呼吸频率上、下限报警；窒息报警；EtCO2高、低报警。
▲6.监测参数包含：FeCO2、EtCO2、呼吸频率、二氧化碳波形。
●7.具有肺泡气诱导阀，引导肺泡气排出。
●8.屏幕尺寸≥11寸；分辨率≥1920*1080、支持屏幕手势滑动操作，支持穿戴医用防护手套操作。
●9.数据管理：自动生成报告、Wi-Fi无线打印（激光A4纸报告）。
●10.电池：聚合物锂电池 3.7V2400mAh使用时间≥8小时，手持部分重量≤150克。
●11.CO2测量范围包含：0-150mmHg 分辨率≤0.1mmHg
●12.抗1.2米6面跌落，满足使用过程中慢阻肺手部颤动患者。
★13、配置至少包含：
(1) 主机1台
(2) 包含一次性咬嘴等附件1套
(3) 呼气二氧化碳检测软件 1套
(4) 显示平板1个
(5) 电源适配器 1个
(6) 打印机 1个
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商为医疗器械制造商的须具有所投产品有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》和有效期内所投产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； （2）供应商为经销商或代理商的须具有有效期内投标医疗器械产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标医疗器械产品制造商的有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； （3）根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（所投设备的信息须与产品注册或备案证一致）。否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
