一、商务要求
★1.交货时间:合同签订后30日内完成供货,并安装、验收合格。(具体以甲乙双方签订的合同为准);
★2.交货地点:中国医科大学附属第四医院(采购人指定地点);
★3.付款方式及条件:合同签订后,中标单位向采购人提供合同金额90%的预付款保函后,采购人向中标单位支付合同金额的90%作为预付款,经供货、安装、调试完成验收合格正常使用后,乙方开具全额发票后30日内支付剩余10%货款。保函期限:不低于交货时间,具体以合同签订为准。合同金额包含所有产品安装、调试完毕并经采购方验收合格。(具体以甲乙双方签订的合同为准)
★4.验收标准:执行行业标准;
验收程序:按相关法律法规执行;
验收报告:按相关法律法规执行;
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。(根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》(辽财采〔2017〕603号))
★5.质量保证期:验收合格后5年,质保期内对所有由设备质量问题产生的故障,供应商负责免费修理。质保期内免费提供维修所需配件;产品质量按国家规定实行“三包”服务。
★6.提供售后服务网络,质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务。
★7.维修技术人员及设备方面收费标准的要求:质保期内不收取任何费用
★8.备品备件供应及优惠价格要求:质保期内不收取任何费用
★9.系统扩展、升级服务要求:质保期内不收取任何费用
二、技术要求
本项目采购彩色多普勒超声诊断仪,具体要求如下:
003包:全数字化彩色多普勒超声诊断仪(数量:1)
一、设备用途:腹部、小器官、泌尿、心脏、血管、微创介入、妇产科、肌骨、外周神经、TCD、新生儿、儿科等各科系病例诊断、疑难病例会诊和科研教学等极具价值的超声系统。
二、主要规格及系统概述:
1.彩色超声多普勒诊断仪:
1.1 所提供机型为在国内注册的专业机型;
1.2 主机为Windows操作系统,具备主机一体化的可自我深度学习的人工智能算法及相应的应用软件功能;
1.3 系统通用功能:
★1.3.1 显示器:≥23.8寸LED显示器,显示器可以升降、仰俯、前后、左右自由活动,具备1,920 x 1,080比特的分辨率,旋转角度可达+/-360度;
★1.3.2 具备≥13.3英寸彩色LED触摸控制屏,显示分辨率: 1,920 x 1,080;
★1.3.3 触摸屏幕操作菜单可自主编辑、并可滑动翻页,可做倾斜角度调整、角度可达30度,可通过触摸屏直接对三维图像进行剪切等多种操作;
★1.3.4 数字化增益补偿;数字化TGC调节≥9段在触摸屏上触控调节,可进行存储;
★1.3.5 操作面板具有自定义按键设置,电动调节高度、前后、左右旋转及旋转;
★1.3.6 耦合剂加热装置、多档可调。
1.4 数字化系统处理通道数≥17,000,000;
★1.5 系统最大动态范围:≥350dB;
1.6 具有中文操作界面
1.7 能进行中文输入
2.成像及分析单元:全新智能化波束形成器,信号处理及数据运行更稳定、准确,获取更多有效信息,提供高品质图像
2.1 二维灰阶成像及分析单元;
2.2 M型显示及分析单元;
2.3 彩色多普勒显示及分析单元;
2.4 能量多普勒显示及分析单元;
2.5 方向性彩色多普勒能量图成像单元
2.6 脉冲多普勒显示及分析单元;
2.7 组织多普勒显示及分析单元;
2.8 连续多普勒显示及分析单元;
3.先进的成像及应用技术:
3.1 智能差量谐波成像技术:结合超宽频带探头及先进的电子算法技术提供结合双倍基波和高低基波相减的低频带信号成像,高频成像保证了高分辨率,低频信号带来的远场信号也保证了图像穿透力;
3.2 智能声影补偿成像技术,可独立控制,可视可调;
3.3 高清成像技术:具备对接收到的回波信号采用专利算法得到真实的图像,还原在组织中线性传播的声波回波信号,从成像的根源解决了因声波在组织内传播时因折返、散射等因素产生的图像模糊难题;提升空间分辨率,横向和轴向分辨率提高2倍,提供重要的组织细节信息,可支持线阵及凸阵探头;
3.4 斑点噪声抑制技术;
3.5 空间复合成像技术,实现曲别针实验,≥10级可调,并应用于2D/彩色血流模式下;
★3.6 组织速度校正技术:根据不同组织内不同的声速特点调节成像声速,达到最佳成像效果,可调声速范围1450-1580m/s、可调级别≥12级;
3.7 双幅实时动态显示功能,同屏显示二维及彩色血流的实时图像,不降低帧频和图像质量;
3.8 多模态图像一键优化功能:通过一键操作,迅速优化二维、彩色、多普勒频谱图像;
3.9 图标指示功能,可任意选择剪贴板中存储的影像,进行回放、参数调节、测量、分析和诊断;
3.10 宽景成像技术:可连续获取系列切面,自动快速无缝拼接为整幅图像,用于观察较大组织或病灶;
3.10.1 支持成角扫查;
3.10.2 可任意选取节段图像同屏对比分析或独立分析;
3.10.3 可进行任意旋转、放大及测量;
3.11 自适应彩色血流技术,根据彩色取样框位置自动调节发射、接收频带宽,提供最佳彩色灵敏度和分辨率;
3.12 微细血流成像技术,超高的血流敏感性将组织中极低速和微弱的血流信号与组织运动噪音鉴别、提取,得到纯净、敏感的血流信息,具有高敏感度、高帧频、高空间分辨率、高穿透力。
★3.13 微细血流定量分析:通过彩色部分的像素数与感兴趣区像素的比值得到血管指数、并可定量显示,对不同位置、不同阶段的血供进行定量研究;
3.14 立体血流显示技术,平面血流立体化显示,更加直观的了解血流状况、小血管的结构和走形,以及与周围组织的关系,可以与彩色血流、能量图及微血流灌注成像联合使用;
3.15 解剖M型;
3.16 测量放大镜:独立放大显示测量区域,与主图像同屏双区域显示(非图像放大后测量,实现图像跟随测量光标实时放大,测量光标中心点与放大镜中心点实时同步),提高测量精确性,且不影响观察测量区域与周边组织位置关系
3.17 血管内中膜自动测量技术:
3.17.1 自动同时测量前壁和后壁内中膜一段范围内的厚度;
3.17.2 自动计算最大厚度、平均厚度和标准差等;
3.17.3 内置有多种国际标准的风险评估模式;
3.17.4 可根据人群、年龄、地域等情况进行自定义编辑分析;
3.18 穿刺针增强功能:提高穿刺针显示效果,清晰显示进针路径和针尖位置,提高穿刺与神经阻滞等介入的精度与安全性,进针方向可选、角度可调。
4.高级临床应用技术:
4.1 弹性成像单元,采用压力应变模式,并可进行弹性定量分析,计算应变比(Strain Ratio),并可支持容积探头;具备甲状腺专用、乳腺专用及肌骨应用的弹性成像和定量工具;
▲4.1.1 乳腺弹性成像:具备单取样和双取样两种模式。(E-Strain/E-Breast)
4.1.1.1 单感兴趣区取样技术,由机器选择背景脂肪组织的平均应变值做参考,操作者只需选取单一感兴趣区域即可快速自动获得目标应变值与背景脂肪组织应变的比值,增加了测量的便捷性和可重复性
4.1.1.2 双感兴趣区取样技术,为操作者可自定义参考区和病变区,系统即自动计算病变区域与正常组织的应变比B/A,仪器内置弹性彩色编码指控标尺来提示弹性图像采集质量;
▲4.1.2 甲状腺弹性成像:无需外部压力,通过采集颈动脉波动对甲状腺组织产生的压力及应变力而获得甲状腺的弹性图像,对甲状腺内感兴趣区内组织弹性的均匀度进行量化分析,用于开展甲状腺分级及甲状腺肿瘤的辅助评估等科研工作,仪器内置弹性彩色编码质控标尺以提示弹性图像采集质量;可获得甲状腺弹性对比指数:ECI值;
▲4.1.3 肌骨应用弹性:根据探头压力进行组织硬度分析,具备质控标尺;
▲4.1.4 容积探头支持弹性成像
4.2 增强造影成像技术:
4.2.1 具备低机械指数及高机械指数造影成像功能,支持声诺维和示卓安等多种造影剂,并具有快速造影剂切换键;
4.2.2 为多脉冲非对称脉冲波调制技术,复合基波、谐波及脉冲反相谐波信号采集成像,对造影剂敏感性高,造影剂用量少;
4.2.3 造影图像及基波图像双幅实时同屏对比,可独立调节成像参数;
4.2.4 双造影计时器和Flash爆破成像,快速廓清造影剂,以支持二次造影成像需求;
▲4.2.5 具备在机定量分析功能TIC曲线分析,支持12个以上参数分析,充分满足造影模式下的临床应用及科研需求
4.2.6 血管造影脉络图技术可一键描记造影剂按时间相的灌注轨迹,清晰记录病变组织滋养血管的分布及灌注路径,可多次成像,反复观察;
4.2.7 每段动态图像在机最大记录时间长达10min,可支持高频小器官、腹部、腔内等广泛的应用;
4.2.8 造影成像可与智能融合技术结合使用,结合CT/MR/US等多模态影像数据,精准支持介入导航的临床需求;
4.2.9 支持凸阵、线阵、腔内探头的造影。
4.3 实时容积成像单元:具备静态3D、实时4D 成像技术,支持灰阶及血流三维/四维成像模式,具有虚拟光源移动技术
5.测量和分析部分:
5.1 一般测量:距离、周长、面积、体积、角度、百分比、曲线长度及不规则面积等;
5.2 腹部测量与分析;
5.3 产科测量与分析,具有胎儿体重孕龄评估,生长曲线显示;
5.4 妇科测量与分析;
5.5 泌尿科测量与分析;
5.6 胎儿心脏测量与分析;
5.7 颈动脉测量与分析;
5.8 上下肢动静脉测量与分析;
5.9 小儿髋关节测量及自动分型;
5.10 肌肉骨骼测量;
5.11 小器官测量与分析;
5.12 心脏测量软件包。
6.探头规格:
6.1 频率:所有探头均为超宽频变频电子探头,支持宽频带发射与接收;
▲6.2 具有单晶体凸阵探头、单晶体线阵探头、单晶体相控阵探头、单晶体容积探头等;
6.3 探头规格:
6.3.1 性能:超宽频带变频探头,探头频率范围涵盖1-22MHz;中心频率的变频频段及频率具体数字均可在屏幕上可视可调;
6.3.2 探头类型:电子相控阵,电子凸阵,电子线阵,腔内、微凸阵、凸阵容积、腔内容积探头等;
6.3.3 阵元数:所配置的凸阵、线阵、腹部容积探头≥192阵元,高频小器官探头≥256阵元;
▲6.3.4 凸阵探头:单晶体材质,频带范围1-7MHz;支持超声造影及定量分析、剪切波弹性成像、肝脏衰减成像及散射成像技术等功能
★6.3.5 单晶体线阵探头:2-14MHz,支持超声造影及定量分析,弹性成像,剪切波等功能
6.3.6 相控阵探头:单晶体材质,频带范围1-5MHz;基波成像的中心频率个数≥3个,谐波成像的中心频率个数≥3个,可视可调;
▲6.3.7 单晶体凸阵容积探头:频率范围1-8MHz;
6.4 探头接口:探头接口≥4个,全部激活并通用,均为最新的无针式探头接口,具备防尘盖板。
7.输入/输出信号:
7.1 输入:S-VHS、VHS 、USB2.0、DICOM、外部音频
7.2 输出:DVI、S-VHS、VHS、VGA、音频输出、USB2.0、DICOM 3.0、DICOM SR
▲7.3 主机内置一体化USB接口≥6个
8.二维成像主要参数:
8.1 扫描速率:相控阵探头,全视野,18cm深度时,帧速度≥65帧/秒;
8.2 扫描线:线密度三级可调;
8.3 声束聚焦:发射≥8段,接收自动连续聚焦;
8.4 接收方式:多路信号并行处理;
8.5 数字技术:接收数字式声束形成器,连续动态聚焦,可变孔径及动态变迹;
8.6 线阵探头梯形成像技术,支持所有成像模式;
8.7 回放重现:2D灰阶图像回放≥12700帧 ;
8.8 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节;
8.9 增益调节:B、B/M、C、D可独立调节;
8.10 数字化增益补偿:数字化TGC调节≥9段在触摸屏上触控调节,可进行存储;
★8.11 系统最大扫查深度≥45cm。
9.频谱多普勒:
9.1 方式:脉冲波多普勒(PW)、高脉冲重复频率(HPRF)、连续波多普勒(CW);
9.2 最大测量速度:(基线为零,量程范围最大,无角度纠正时)PW:血流速度≥10m/s,CW:血流速度≥20m/s;
9.3 最低测量速度:≤5mm/s;
9.4 显示方式:B/D、B/C/D;
9.5 多普勒电影回放:≥8192线;
9.6 零位移动:≥8级;
▲9.7 取样宽度:多级可调,最小取样宽度0.5mm,最大20mm;
9.8 实时多普勒频谱自动包络并完成频谱测量计算;
9.9 实时三同步功能;
10.彩色多普勒:
10.1 扫描速率:相控阵探头,全视野,18cm深度时,彩色帧频≥10帧/秒;凸阵探头,全视野,18cm深度时,彩色帧频≥9帧/秒;
10.2 显示方式:速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示;
10.3 显示控制:零位移动、黑/白与彩色比较、彩色对比;
10.4 彩色优化技术;
10.5 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像可调范围:-20°~+20° ;
10.6 彩色显示速度:显示最低血流测量速度≤1cm/s ;
11.扫查标准化流程:可将经常用到的或者按质控扫描需求必需扫查的多个操作步骤按顺序固定在一个选项中,帮助科室实现在不同医师中的扫查流程标准化,大大提高不同检查者对病人检查的前后一致性和可重复性;
12.超声图像及病案管理系统:
12.1 数字化SSD固态硬盘容量≥1TB,可扩充存储容量;
12.2 动、静态图像以PC通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通PC机上直接观看图像;
12.3 具有图像存储与(电影)回放重现单元;
合同履行期限:合同签订后30日内完成供货,并安装、验收合格。(具体以甲乙双方签订的合同为准)
需落实的政府采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策等。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无,本项目符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定,不专门面向中小企业预留采购份额。
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; (2)具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内;
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。