1招标条件

本招标项目原子高科一无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务采购项目（招标项目名称）已审批，资金来源为：0030004005（比例为100%）（比例为100%），招标人为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，招标代理机构中核（上海）供应链管理有限公司（以下简称“招标代理机构”）受招标人委托，现对该项目进行公开招标。

2项目概况与招标范围

2.1项目编号：HJSB-FW-GKZB-25-22342.2项目名称：原子高科一无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务采购项目2.3项目概况：对原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林/维科）进行性能及运行再确认再验证服务采购项目

2.4招标范围（包含标段划分）：对原子高科及下属成员单位无菌隔离器（泰林/维科）进行安装、性能及运行再确认再验证服务。

验证范围包括IQ安装再确认、OQ运行再确认及PQ性能再确认，确认项目依据指导原则及新版药典进行（洁净度级别为A级）。

验证内容：包括但不限于无菌隔离器的密封性能、空气净化效果、微生物控制能力、操作界面功能、报警系统响应等。具体清单详见公告附件。

2.5 项目地点：原子高科及其指定地点
2.6 服务期限：有效期为2年
2.7 质量标准：满足招标文件及技术规格书要求

3投标人资格要求

3.1投标人应满足以下资格要求：

(1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。非该类设备生产厂家（第三方检测公司）需提供有效的检验检测机构资质认定证书（CNAS或CMA）。

(2）财务要求：/

(3）业绩要求：2021年1月1日至今具有无菌隔离器验证项目业绩（提供合同关键页） (提供相关证明材料)

(4) 信誉要求：/(5) 人员要求：/(6) 其他要求：/

3.2本次招标不接受联合体投标。

联合体投标的，联合体应满足本公告3.1规定的要求，且联合体各方应分别满足下列要求：联合体的资格认定标准如下：（不适用）。（注：此部分应明确由同一专业或不同专业组成的联合体中各专业的资质、财务、业绩、信誉、人员、其他等的认定方法，以最终认定联合体的资格。）

4招标文件的获取

4.1招标文件售价：本项目共1个标段，投标文件售价人民币（原子高科一无菌隔离器（泰林及维科）再验证服务采购项目）：200元整，售后款项不予退还；投标人需注在汇款单上注明：“项目名称缩写及参加的标段”

4.2发售时间：2025年09月30日17时00分00秒—2025年10月11日00时00分00秒（北京时间）

4.3**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

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