1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件；投标人为自然人的，提供其身份证扫描件；如投标人为事业单位，请提供事业单位法人证书）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度[提供2024年度财务报告；成立不满一年的提供至少一个月财务报告，或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函等，或资格承诺函（格式见第六部分）]

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力[提供投标人相关信息一览表或资格承诺函（格式见第六部分）]

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录[提供参加本次政府采购活动前半年内（2025年6月1日以来）至少一个月依法缴纳税收和社会保险资金的相关材料或资格承诺函。（格式见第六部分）]

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录[见投标函或提供资格承诺函（格式见第六部分）]

6.法律、行政法规规定的其他条件

本项目专门面向中小企业[本项目属于货物类项目，本项目采购标的对应的行业工业（行业）]（提供中小企业声明函）。

投标人为生产企业，所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有《医疗器械生产许可证》,一类医疗器械产品的须具有《医疗器械生产备案凭证》。投标人为经营企业；经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有《医疗器械经营许可证》，二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案证》。（提供有效期内的证书扫描件）。