*一、项目基本情况
项目编号：[350181]LCZ[GK]2025001
项目名称：福建省福清市医院2025年度医疗设备采购项目三
采购方式：公开招标
预算金额：632,000.00元
采购包1(临床检验设备):
采购包预算金额：372,000.00元
采购包最高限价： 372,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321900-临床检验设备 | 特定蛋白分析仪 | 2(套) | 否 | 检测速度：≥180测试/小时，≥50个反应位，至少有≥1个具备急诊优先功能的急诊位等（详见招标要求） | 132,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02321900-临床检验设备 | 精子质量分析仪 | 1(套) | 否 | 检测项目包括精液理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、精子功能实验类、DNA碎片分析、化学分析类及免疫分析类等（详见招标要求） | 160,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02321900-临床检验设备 | 全自动化学发光测定仪 | 1(套) | 否 | 总测试速度：单机≥500T/小时，支持多台联机； 试剂位：≥40个带冷藏功能（2℃～8℃）试剂位，试剂稳定期≥20天，支持试剂在线装载；（详见招标要求） | 80,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后90天内交货。
采购包2(术中神经刺激监测仪):
采购包预算金额：220,000.00元
采购包最高限价： 220,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 术中神经刺激监测仪 | 1(套) | 否 | 可根据手术过程，在波形上快速添加《甲状腺及甲状旁腺手术中神经电生理监测临床指南》中定义 V1、R1、R2、V2 名称注释，同时记录波幅和潜伏期； 测量范围：20μV～60000μV；（详见招标要求） | 220,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后90天内交货。
采购包3(数字式心电图机（含工作站）):
采购包预算金额：40,000.00元
采购包最高限价： 40,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 数字式心电图机 | 1(套) | 否 | 支持12导心电+心向量同步采集； 心电图机一体化平板，采集仪模块内置；主机全触控操作等（详见招标要求） | 40,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后90天内交货。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用。
节能产品：不适用。
环境标志产品：不适用。
