1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

1.落实政府采购政策需满足的资格要求

1.供应商应根据所投设备提供相应的《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》证明材料。（提供有效期内的证书复印件加盖公章）

2.根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》相关规定，提供所投产品医疗器械注册证相关证明材料。

3.制造商须取得环保部门颁发的《辐射安全许可证》，投标时需提供复印件并加盖公章。